الرياض - وكالات
يُعد هذا التطور الأول من نوعه في المملكة من حيث تصنيع العلاج محلياً
أعلنت "هيئة الغذاء والدواء" السعودية، موافقتها على أول دراسة سريرية من المرحلة الأولى لعلاج جيني مبتكر طُور محلياً باستخدام الخلايا التائية المعدلة (CAR T-cells)، مخصص لمرضى ابيضاض الدم اللمفاوي الحاد الإيجابي لبروتين (CD19).
ويُعد هذا التطور الأول من نوعه في المملكة من حيث تصنيع العلاج محلياً داخل وحدة متقدمة بمستشفى الملك فيصل التخصصي ومركز الأبحاث في الرياض، باستخدام نظام مغلق يضمن معايير السلامة، ما يعكس تكامل الجهود البحثية والتنظيمية لتطوير علاجات متقدمة داخل البلاد.
ويستند العلاج إلى تعديل الخلايا التائية للمريض خارج الجسم لإعادة برمجتها على استهداف الخلايا الورمية الحاملة لبروتين "CD19"، قبل إعادة حقنها للمريض عبر الوريد.
وتهدف الدراسة، في مرحلتها المبكرة، إلى تقييم سلامة العلاج على المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و60 عاماً.
ويُشرف على المشروع فريق من العلماء والباحثين في «تخصصي الرياض» بالتعاون مع شركة "لينتجن - مليتوني"، ضمن وحدة تصنيع داخلية، باستخدام تقنيات متقدمة لنقل الخلايا ومعالجتها.
وأكدت الهيئة أن هذه الموافقة تأتي ضمن التزامها بدعم الدراسات السريرية في مجال التقنيات الحيوية، وتمكين الابتكارات العلمية لعلاج الأمراض المستعصية.
وتندرج الخطوة ضمن أهداف برنامج "تحول القطاع الصحي" أحد برامج "رؤية السعودية 2030"، الهادف إلى جعل المملكة مركزاً إقليمياً متقدماً في البحث والتطوير والابتكار الصحي.
إشترك عبر خدمة أخبار “الشبيبة “ على الواتساب لتصلك آخر و أهم الأخبار.
للإشتراك أرسل كلمة “ أشترك “ على الأرقام التالية:
تواصل معنا لعرض مشكلتك
