العمانية - الشبيبة
بدأت وكالة الأدوية الأوروبية في إجراءات مراجعة لقاح سينوفاك الصيني ضد فيروس كورونا.
وقالت الوكالة في امستردام اليوم إنه سوف يتم تقييم البيانات عبر آلية المسار السريع بالوكالة.
وأرجع خبراء الوكالة قرارهم إلى النتائج الأولية من الدراسات السريرية والمعملية.
وقالوا إنه من الواضح أن اللقاح يحفز إنتاج أجسام مضادة ضد فيروس كورونا، ولذلك يمكن أن يكون فعالا في الحماية من الفيروس.
وتدرس الوكالة البيانات وفقا لما يطلق عليه آليه مراجعة التداول. وهذا يتضمن تقييم جميع البيانات، حتى قبل استكمال التجارب وقبل التقدم بطلب رسمي للحصول على ترخيص تسويق.
وقد تم الموافقة على أربعة لقاحات في الاتحاد الأوروبي حتى الآن.